GMP认证的ABCD怎么分的？GMP中D级的概念是什么？？
2022-07-27 12:22:14 文章来源 :网络 围观 : 次 评论
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你是想说ABCD级别吧，一般无菌分装或灌装区域是A级，无菌分装或灌装的背景区域是B级，C级一般就是可最终灭菌的产品的操作区域，D级就是非无菌制剂的生产区域，或者无菌制剂的内包材处理工序所在区域。
区别就是送风量、换气次数、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌这些参数不一样，可参照2010版GMP无菌附录
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